|
Commercial name |
Asocilin unguent pentru bovine, câini şi pisici
|
|
Authorization number |
130203 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
12-11-2013 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
streptomicină sulfat,
benzilpenicilina potasica
|
|
Target species |
bovine,
câini,
pisici
|
|
Therapeutical action |
Bovine, câini, pisici Tratamentul unor afecţiuni ale pielii (abcese, furuncule, fistule, plăgi), cheratite, blefarite, conjunctivite, otite externe şi mastite produse de coci Gram-pozitivi şi Gram-negativi, bacili Gram-pozitivi şi Gram-negativi, sensibili la streptomicină şi benzilpenicilină. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
unguent |
|
Packaging |
tub x 20 g |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 28 zile. Lapte: 7 zile. |
|
Manufacturer |
ANTIBIOTICE S.A. IAŞI, România |
|
Licence owner |
ANTIBIOTICE S.A. IAŞI, România |
|
Romanian responsible company |
ANTIBIOTICE S.A. IAŞI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
29-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
04-05-2026 |
F.II.e.7.z, F.II.e.1.a.2 |
Schimbarea furnizorului componentelor de ambalare sau dispozitivelor și schimbare a ambalajului primar al produsului finit. |
|
3 |
14-04-2025 |
F.II.b.5.z |
Schimbarea testelor interfazice sau a limitelor aplicate in timpul fabricatiei produsului finit. |
|
2 |
11-06-2024 |
F.II.f.1.a.1 |
Modificarea termenului de valabilitate al produsului de la 3 ani la 4 ani. |
|
1 |
18-09-2019 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
