Product details

Commercial name Rispoval 3-BRSV-Pi3-BVD
Authorization number 130194
Authorization status Retrasa
Authorization date 01-11-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance V PI3 tulpina - RLB 103, VBRS - tulpina 375, BVDV tip 1 inactivat - tulpina 5960 , BVDV tip 1 inactivat - tulpina 6309
Target species bovine
Therapeutical action Bovine cu vârsta de peste 3 luni: Imunitate activă împotriva virusurilor respiratorii (Pi3 şi VBRS) şi împotriva virusului BVD.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă
Packaging flacoane x 5 doze (20 ml)
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Licence owner ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Romanian responsible company ZOETIS ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. (reautorizat prin MRP). Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.09.2016, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare (motive comerciale).
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 19-05-2014 IA/A.4, IA/A.5.a, IA/C.I.9.a Schimbarea denumirii producătorului substanţei active; schimbarea denumirii producătorului produsului finit, inclusiv eliberatorul de serie din PFIZER ANIMAL HEALTH în ZOETIS BELGIUM SA şi schimbarea detaliilor de contact a QPPV.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Rispoval 3-BRSV-Pi3-BVD 100070 04-05-2010 04-05-2015 Anulata