|
Commercial name |
Amoxylin Inj. 150 mg/ml
|
|
Authorization number |
130222 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
22-11-2013 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
amoxicilină trihidrat
|
|
Target species |
bovine,
câini,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine, porci, câini, pisici
În tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la acţiunea amoxicilinei: infecţiile tractusului respirator, infecţiile tractusului gastrointestinal, infecţii secundare bolilor virale, metrite, mastite, poliartrite şi infecţii ale vezicii biliare şi tractusului urinar. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
suspensie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 100 ml |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 10 zile. Lapte: 3 zile. |
|
Manufacturer |
DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Licence owner |
DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
DOPHARMA VET |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
02-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
08-07-2019 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
3 |
03-04-2018 |
IA/B.II.a.3.b.1 |
Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
|
2 |
12-05-2016 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
1 |
16-12-2013 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din AMOXYCILLIN 15% INJ. în AMOXYLIN 150 mg/ml Inj. |
