|
Commercial name |
T 61
|
|
Authorization number |
130221 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
22-11-2013 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
clorhidrat de tetracaină,
embutramidă,
iodură de mebezoniu
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
nurci,
păsări,
pisici
|
|
Therapeutical action |
Câini, pisici, cabaline, bovine, porcine, păsări şi nurci
Pentru eutanasia lipsită de excitaţie. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 50 ml |
|
Withdrawal period |
Nu se administreaza animalelor destinate consumului uman. Animalele eutanasiate cu T61 fac subiectul legilor naţionale ale materialelor de risc. |
|
Manufacturer |
INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania |
|
Licence owner |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
13-12-2024 |
G.I.11.b |
Eliminarea unor specii țintă – ovine, caprine și diferite specii de animale sălbatice. |
|
4 |
13-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
03-06-2022 |
II/B.I.z |
Substanță activă – alte variații. |
|
2 |
27-09-2021 |
IB/A.4, IB/B.I.z, IA/B.III.1.a.1 |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare; substanță activă – alte variații și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
27-03-2014 |
IA/B.II.f.1.a.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 3 ani la 2 ani. |
