Product details

Commercial name Orni 3
Authorization number 130226
Authorization status Suspendata
Authorization date 26-11-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance oxitetraciclină clorhidrat, spiramicină
Target species porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
Therapeutical action Porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman În tratamentul infecţiilor cailor respiratorii superioare şi în ornitoză.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging plic x 5 g
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer FLORIS VETERINAIRE PRODUKTEN BV, Olanda
Licence owner BELGICA DE WEERD, Olanda
Romanian responsible company GHERMAN CONSULT SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizație suspendată începând cu data de 04.06.2024 până prezentarea si aprobarea variației cu privire la schimbarea producătorului.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 14-10-2019 - Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui, prospectului și etichetei.
3 11-06-2018 IB/B.II.e.5.a.2 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare cutii x 10, 20 plicuri x 5 g.
2 06-05-2016 IA/z Schimbări administrative: alte variații.
1 07-05-2015 IA/A.1 Schimbarea denumirii și adresei deținătorului Autorizației de Comercializare din PHARMA BELGICA de WEERD în BELGICA DE WEERD.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Orni 3 060824 21-12-2006 21-12-2011 Expirata