Product details

Commercial name Maprelin 75 mcg/ml
Authorization number 130244
Authorization status Valida
Authorization date 11-12-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance peforelin
Target species porcine
Therapeutical action Suine Pentru utilizare biotehnică destinat tratamentului grupurilor sau turmelor - inducerea ciclului estral la scroafe după înţărcare, inducerea estrului la purcelele mature sexual, după tratamentul de inhibare a ciclului estral cu progestageni.
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml; 50 ml; 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 0 zile
Manufacturer VEYX PHARMA GmbH, Germania
Licence owner VEYX PHARMA GmbH, Germania
Romanian responsible company BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP (reînnoire AC).
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 15-10-2025 B.24.b Adăugarea unui nou producător responsabil cu eliberarea seriilor - VEYX PHARMA B.V. – Țările de Jos.
3 16-03-2023 F.II.d.1.a Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 11-06-2014 II/B.II.d.1.e Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
1 12-02-2014 IA/C.I.9.i Schimbări aduse unui sistem de farmacovigilenţă existent.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Maprelin 75 mcg/ml 090044 03-06-2009 03-06-2014 Anulata