Product details

Commercial name Hipralona enro-S
Authorization number 130236
Authorization status Retrasa
Authorization date 06-12-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species păsări
Therapeutical action Pui, curcani În tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacină.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacoane x 1000 ml
Withdrawal period Carne şi organe: pui - 7 zile, curcani - 13 zile. A nu se administra la păsările care produc ouă destinate consumului uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.03.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 25-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 27-07-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 30-05-2014 IA/C.I.1.a Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Hipralona enro-S 070257 26-06-2007 26-06-2012 Expirata