Product details

Commercial name Suvaxyn M Hyo
Authorization number 140034
Authorization status Retrasa
Authorization date 20-01-2014
Authorization valid date nelimitata
Active substance Mycoplasma hyopneumoniae, tulpina P- 5722-3
Target species porcine
Therapeutical action Suine Imunoprofilaxia pneumoniei cauzate de M. hyopneumoniae.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 10, 50, 125 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer PFIZER OLOT, S.L.U., Spania
Licence owner ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Romanian responsible company ZOETIS ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisa în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.07.2015, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 07-01-2015 II/B.II.d.1.e Schimbarea parametrilor de specificație și a limitelor produsului finit.
2 21-05-2014 IA/A.7 Eliminarea unui loc pentru ambalarea secundară şi a unui producător responsabil pentru eliberarea seriilor - PFIZER GLOBAL MANUFACTURING WEESP - Olanda.
1 27-03-2014 IA/A.4, IA/A.5.a, IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.b.1 Schimbarea denumirii producătorului produsului finit (etichetare şi eliberator de serie) din FORT DODGE ANIMAL HEALTH în PFIZER GLOBAL MANUFACTURING WEESP şi adăugarea unui nou loc de producţie - PFIZER OLOT S.L.U.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Suvaxyn M Hyo 120012 18-01-2012 31-12-9999 Anulata