Product details
| Commercial name | Noroclav 75 mg |
| Authorization number | 140045 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 24-02-2014 |
| Authorization valid date | 24-02-2019 |
| Active substance | acid clavulanic, amoxicilină trihidrat |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Pisici şi câini Tratamentul infecţiilor determinate de tulpini de bacterii producătoare de beta-lactamază sensibile la amoxicilină în combinaţie cu acid clavulanic. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | comprimate masticabile aromate |
| Packaging | blistere x 14 comprimate, cutii x 28, 56, 224 şi 504 comprimate |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Licence owner | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 17.01.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 29-02-2016 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanță activă. |
| 2 | 27-01-2016 | IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanță activă. |
| 1 | 06-02-2015 | IA/C.I.9.d | Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF). |
