Product details
| Commercial name | Cevac Broiler ND K |
| Authorization number | 140061 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 31-03-2014 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | VND tulpina La Sota |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Găini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | emulsie injectabilă |
| Packaging | flacon x 100, 500 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria |
| Licence owner | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Romanian responsible company | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 04-12-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 10-09-2021 | IB/B.I.a.4.b, IA/B.II.d.1.h | Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor applicate în timpul fabricației substanței active și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 1 | 06-10-2020 | IB/B.I.a.2.a | Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanţei active. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Cevac Broiler ND K | 080085 | 03-10-2008 | 03-10-2013 | Expirata |
