Product details
| Commercial name | Penject 30 |
| Authorization number | 140076 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 24-04-2014 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | benzilpenicilină procainică |
| Target species | bovine, cabaline, câini, pisici, porcine |
| Therapeutical action | Bovine, cabaline, porcine, câini şi pisici În tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la penicilină. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
| Packaging | flacoane x 100 ml |
| Withdrawal period | Carne: 7 zile. Lapte bovine: 3 zile. Cabaline - a nu se utiliza laptele pentru consumul uman. |
| Manufacturer | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Licence owner | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Romanian responsible company | DOPHARMA VET |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 04-12-2024 | G.I.18, G.I.1.z | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect, destinate să pună în aplicare rezultatul unei proceduri de sesizare a interesului Uniunii în conformitate cu articolul 83 din Regulamentul (UE) 2019/6. |
| 1 | 08-07-2019 | IB/C.II.6.b | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Penject 30 | 070338 | 17-12-2007 | 17-12-2012 | Expirata |
