Product details
Commercial name | Oxitocină FP |
Authorization number | 140079 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 24-04-2014 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | oxitocină |
Target species | bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine |
Therapeutical action | Iapă, vacă, oaie, capră, scroafă, căţea, pisică - eliminarea conţinutului uterin patologic, inducerea involuţiei uterine, în hemoragii uterine, prolaps uterin, inducerea fătării. Vaci, scroafe - pentru ejecţia laptelui în caz de agalaxie şi mamite. |
Therapeutic group | Hormonale |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml |
Withdrawal period | Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. Câini şi pisici: nu este cazul. Deoarece oxitocina este un hormon prezent în organismul tuturor speciilor de mamifere, el nu se administrează la păsări. |
Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 29-08-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
2 | 09-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
1 | 14-10-2014 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din OXITOCINA în OXITOCINA FP. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Oxitocină | 070279 | 29-08-2007 | 29-08-2012 | Expirata |