Product details

Commercial name Kolierysin Neo
Authorization number 140073
Authorization status Retrasa
Authorization date 23-04-2014
Authorization valid date nelimitata
Active substance E. Coli K 99, E. Coli 987 P, E. Coli F 41, Erysipelothrix rhusiopathiae - tulpina tip 1, tip 2, E. coli - K88 (F4)
Target species porcine
Therapeutical action Suine: Imunoprofilaxia rujetului şi infecţiilor enterale produse de E.coli.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacoane x 5 ml; 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml; 250 ml; 500 ml
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.02.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Kolierysin Neo 080064 14-08-2008 14-08-2013 Expirata