|
Commercial name |
Nobilis MG 6/85
|
|
Authorization number |
140091 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
14-05-2014 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
Mycoplasma gallisepticum- tulpina 6/85
|
|
Target species |
păsări
|
|
Therapeutical action |
Găini (pui, viitoare găini ouătoare)
Imunoprofilaxia infecţiilor cu M. gallisepticum |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
peletă vaccinală liofilizată |
|
Packaging |
flacon x 500, 1000, 2000 doze |
|
Withdrawal period |
0 zile |
|
Manufacturer |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Licence owner |
INTERVET ROMANIA SRL, Romania |
|
Romanian responsible company |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
11-02-2025 |
F.II.a.3.z |
Modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit. |
|
4 |
27-10-2023 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
21-06-2023 |
F.I.a.2.b, F.II.b.3.a, F.II.b.3.z |
Modificări în procesul de fabricație a substanței active și modificare minoră în procesul de fabricație a produsului finit, inclusiv a unui produs intermediar utilizat la fabricarea produsului finit. |
|
2 |
23-12-2019 |
II/C.I.4 |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă. |
|
1 |
19-09-2016 |
II/C.I.4 |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă. |
