Product details

Commercial name Microgamaglobulina antitetanica
Authorization number 140105
Authorization status Retrasa
Authorization date 22-05-2014
Authorization valid date nelimitata
Active substance antitoxină Clostridium tetani
Target species bovine, cabaline, câini, ovine, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, ovine, suine, câini Preventiv în intervenţii chirurgicale şi curativ în caz de tetanos.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacoane x 10; 20; 50; 100 ml
Withdrawal period Carne: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.12.2020, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 23-05-2014 II/B.II.d.1.e Schimbarea limitelor de admisibilitate pentru substanţa activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Microgamaglobulina antitetanica 110310 16-11-2011 16-07-2012 Expirata