Product details
| Commercial name | Pestigon 2,5 mg/ml |
| Authorization number | 140141 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 07-07-2014 |
| Authorization valid date | 07-07-2019 |
| Active substance | fipronil |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini şi pisici Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides spp.) şi căpuşe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Tratamentul infestaţiilor cu păduchi hematofagi. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | spray cutanat |
| Packaging | flacon x 100, 250, 500 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Licence owner | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 14.11.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Fara prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 10-11-2017 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 3 | 04-04-2016 | IB/B.II.f.1.b.1, II/B.II.d.1.e | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 2 | 17-04-2015 | IB/A.2.b, IB/C.II.6.b | Schimbarea denumirii produsului în Marea Britanie și Malta și schimbări ale etichetei sau prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 02-04-2015 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei producătorului produsului finit. |
