Product details

Commercial name Parvoerysin
Authorization number 140149
Authorization status Valida
Authorization date 25-07-2014
Authorization valid date nelimitata
Active substance Erysipelothrix rhusiopathiae, Parvovirus suis inactivat
Target species porcine
Therapeutical action Suine Imunoprofilaxia rujetului şi parvovirozei.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging 1 x 10 ml; 5 x 20 ml; 1 x 50 ml; 1 x 100 ml
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 05-02-2026 F.II.b.4.a, 2 x F.I.a.2.a Modificarea dimensiunii lotului (inclusiv intervalele dimensiunii lotului) al produsului finit și modificări în procesul de fabricație al substanţei active.
6 06-11-2019 IA/B.II.e.6.b Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit.
5 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
4 08-08-2018 IB/B.II.f.1.b.5 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 24 luni.
3 30-09-2015 IB/B.III.1.b.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Parvoerysin 080067 14-08-2008 14-08-2013 Expirata