Product details

Commercial name Parvosin-ol
Authorization number 140150
Authorization status Retrasa
Authorization date 25-07-2014
Authorization valid date nelimitata
Active substance parvovirus suin - tulpina S 27
Target species porcine
Therapeutical action Suine Imunoprofilaxia parvovirozei.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacoane x 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml; 250 ml; 500 ml
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.02.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 27-01-2021 IB/B.III.1.b.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
4 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
3 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
2 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 29-08-2014 IB/B.II.f.1.b.5 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Parvosin-ol 080084 02-10-2008 02-10-2013 Expirata