|
Commercial name |
Ironject + B12
|
|
Authorization number |
140169 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
28-07-2014 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
complex fier (III) – dextran,
vitamina B12
|
|
Target species |
bovine,
câini,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine, purcei, câini
În prevenirea şi tratamentul deficienţelor de fier, anemiilor, pierderilor de sânge şi în alte tulburări ale hematopoiezei, în special la tineretul sugar. Prezenţa vitaminei B12 în compoziţia produsului are un rol important în eritropoieză în special la purcei. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 100 ml, 250 ml, 500 ml |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Manufacturer |
DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Licence owner |
DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
DOPHARMA VET |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
07-04-2025 |
C.10.b |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
3 |
04-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
08-07-2019 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
1 |
15-06-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din PIG-IRONJECT 20% + B12 în IRONJECT 20% + B12. |
