Product details

Commercial name Marbocyl 2%
Authorization number 140166
Authorization status Retrasa
Authorization date 28-07-2014
Authorization valid date nelimitata
Active substance marbofloxacină
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine (viţei prerumegători şi rumegători), suine În tratamentul infecţiilor cauzate de germeni sensibili la marbofloxacin.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacoane x 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml; 250 ml
Withdrawal period Carne şi organe: viţei - 4 zile, suine - 2 zile.
Manufacturer VETOQUINOL S.A., Franţa
Licence owner VETOQUINOL S.A., Franţa
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.06.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 19-01-2017 IB/B.I.a.1.z, IA/B.I.a.2.a Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active.
2 15-04-2016 - Corectarea greşelii editoriale a Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei şi a prospectului.
1 10-12-2015 IB/B.II.b.1.z, IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.b.2, IB/B.II.b.4.a Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Marbocyl 2% 080099 24-11-2008 24-11-2013 Expirata