Product details

Commercial name Cevac ND IB EDS K
Authorization number 150006
Authorization status Retrasa
Authorization date 12-01-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance VND tulpina La Sota, VEDS tulpina B 8/78, VIB tulpina M 41
Target species păsări
Therapeutical action Gaini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle, bronsitei infectioase si sindromului caderii ouatului.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 250 ml, 500 ml, 1000 ml
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 06.12.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 11-01-2022 Extindere AC Schimbare de la producția antigenului EDS inactivat pe ouă de rață la producția pe linia celulară CR.
1 06-10-2020 IB/B.I.a.2.a Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanţei active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cevac ND IB EDS K 090137 18-11-2009 18-11-2014 Expirata