Product details

Commercial name Helmizol A 2,5
Authorization number 150016
Authorization status Valida
Authorization date 14-01-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance albendazol
Target species bovine, caprine, ovine
Therapeutical action Bovine, ovine, caprine În tratamentul endoparazitozelor.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging flacon x 100 ml, 200 ml, 500 ml, 1 litru, bidon x 2 litri, 5 litri, canistră x 1 litru, 10 litri, 20 litri, 60 litri
Withdrawal period Carne si organe: bovine - 10 zile, ovine si caprine - 7 zile. Lapte: bovine - 72 ore, ovine si caprine - 60 ore.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 26-10-2023 F.I.a.1.a Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
3 08-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 11-08-2016 IB/B.II.e.5.d Adăugare noi ambalaje: canistre x 1 litru, 10 litri și 20 litri.
1 09-12-2015 IB/B.II.e.5.d Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare canistră x 60 litri.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Helmizol A 2,5 090105 06-08-2009 06-08-2014 Expirata