Product details
Commercial name | Singal F |
Authorization number | 150041 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 02-02-2015 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | flubendazol |
Target species | păsări |
Therapeutical action | Găini În tratamentul helmintozelor cauzate de următorii paraziți: Syngamus trachea, Ascaridia galli, Heterakis gallinae, Capillaria sp., Amidostomum anseris, Trichostrangylus spp., Railletina spp. |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | comprimate |
Packaging | flacoane x 20; 30; 50; 100 comprimate |
Withdrawal period | Carne și organe: 14 zile. Ouă: 7 zile. |
Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 28-08-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
2 | 10-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
1 | 20-02-2015 | - | Corectarea greșelii editorială a informațiilor care trebuie înscrise în prospect. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Singal F | 070221 | 12-06-2007 | 12-06-2012 | Expirata |