Product details

Commercial name Sintil 600, 600 mg/g pulbere pentru administrare în apa de băut la porci și găini (broileri)
Authorization number 150048
Authorization status Valida
Authorization date 19-02-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance tilozină tartrat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Porci - tratamentul pneumoniei enzootice. Broileri - tratamentul enteritei necrotice și micoplasmozei aviare produsă de germeni sensibili la tilozin.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere solubilă
Packaging pungă x 25 g, 50 g, 100 g, 1 kg, 5 kg, sac x 10 kg, 25 kg, 50 kg
Withdrawal period Carne şi organe: porci - 1 zi, broileri - 5 zile. Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Manufacturer CRIDA PHARM S.R.L., România
Licence owner CRIDA PHARM S.R.L., România
Romanian responsible company CRIDA PHARM S.R.L.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 07-10-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 15-04-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din TYLOSIN 60% în SINTIL 60%.
1 15-04-2015 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tylosin 60% 100003 06-01-2010 06-01-2015 Expirata