|
Commercial name |
Colidem 100 mg/g
|
|
Authorization number |
150073 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
06-03-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
colistin sulfat
|
|
Target species |
păsări,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Porci şi păsări (pui carne, pui de reproductie, tineret de înlocuire, găini ouă consum)
Produsul se utilizează în tratamentul si metafilaxia infecţiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Packaging |
pungă x 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg, sac x 25 kg, 50 kg |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: 28 zile. Ouă: 7 zile. |
|
Manufacturer |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Licence owner |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Romanian responsible company |
DELOS IMPEX '96 SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
05-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
16-03-2020 |
IA/B.II.d.2.f |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
2 |
15-11-2016 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
1 |
19-03-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din COLISTIN 10% în COLIDEM 10%. |
