|
Commercial name |
Tiamulin FP 100 mg/ml
|
|
Authorization number |
150107 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
27-03-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
tiamulin hidrogen fumarat
|
|
Target species |
porcine
|
|
Therapeutical action |
Porci
În tratamentul infecţiilor digestive, respiratorii şi articulare.
Este recomandat în tratamentul dizenteriei necomplicate produsă de Brachyspira hyodisenteriae si complicata cu Fusobacterium spp., Bacteroides spp. și Clostridium perfringens, în pneumonia enzootică necomplicata sau complicată cu Pasteurella spp., Streptococcus spp, Staphylococcus spp. şi Corynebacterium pyogenes. Este eficient în tratamentul pleuropneumoniei cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae.
Este indicat în tratamentul artritei micoplasmice provocată de Mycoplasma hyosynoviae, în dermatita exudativă, în avorturile produse de Leptospira spp. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: 14 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
16-04-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
16-04-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din TIAMULIN FP 10% în TIAMULIN FP 100 mg/ml. |
|
2 |
10-05-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
30-03-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din TIAMULIN 10% în TIAMULIN FP 10%. |
