Product details

Commercial name Colisid 120 mg/ml
Authorization number 150091
Authorization status Valida
Authorization date 17-03-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance colistin sulfat
Target species bovine, iepuri, păsări, porcine
Therapeutical action Viţei, suine, broileri, curcani,găini ouătoare, iepuri Tratament si metafilaxie a infectiilor enterice cauzate de bacterii E. Coli neinvazive susceptibile la colistina. Inainte de tratamentul metafilactic, trebuie stabilita prezenta bolii in efectiv.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 1 litru, bidon x 5 litri, canistră x 10 litri
Withdrawal period Carne și organe: porcine, iepuri și viței - 2 zile, broileri - 0 zile, curcani - 1 zi. Ouă: 0 zile.
Manufacturer CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Licence owner CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Romanian responsible company GHERMAN CONSULT SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 18-05-2022 II/C.II.3 Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe de broiler de la 2 zile la 0 zile și pentru curcani de la 2 zile la 1 zi, iar pentru ouă de la 2 zile la 0 zile.
3 16-02-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei și prospectului.
2 24-09-2015 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 17-03-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din COLISTINA SOLFATO 12% în COLISID 120 mg/ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Colistina solfato 12% 060611 01-09-2006 01-09-2011 Expirata