Product details

Commercial name Eres injectable
Authorization number 150095
Authorization status Retrasa
Authorization date 18-03-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance bromhexin clorhidrat
Target species bovine, cabaline, câini, pisici, porcine
Therapeutical action Bovine, suine, cabaline, câini, pisici În tratamentul bolilor respiratorii care implică o creștere anormală a cantității de mucus și/sau a vâscozității acestuia.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml
Withdrawal period Carne și organe: 0 zile. Laptele provenit de la bovinele tratate nu se dă în consum uman.
Manufacturer LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa in data de 05.03.2025, la cererea deținătorului.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 12-06-2017 IB/B.II.b.1.f, IA/B.II.b.2.a, IB/B.II.b.4.a Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Eres injectable 060762 21-11-2006 21-11-2011 Expirata