Product details

Commercial name Doxyrom 100 mg/g
Authorization number 150113
Authorization status Valida
Authorization date 02-04-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance doxiciclină hiclat
Target species bovine, păsări, porcine
Therapeutical action Vitei, porci, pasari (găini si porumbei care nu sunt destinati consumului uman) În tratamentul afecţiunilor primare sau secundare ale aparatului respirator, digestiv şi urinar. Se recomanda in tratamentul bronhopneumoniilor, omfaloflebitelor, enteritelor, nefritelor, produse de germeni sensibili la actiunea doxiciclinei.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere
Packaging flacon x 50 g, 100 g, 1000 g
Withdrawal period Carne și organe: viței - 14 zile, porci - 7 zile, găini - 5 zile. Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 17-03-2025 C.10.b Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
3 03-12-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 03-12-2024 A.2 – Schimbarea denumirii produsului din DOXYROM 10% în DOXYROM 100 mg/g.
1 16-04-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din DOXYCICLINA 10% în DOXYROM 10%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Doxyciclină 10% 070171 04-06-2007 04-06-2012 Expirata