|
Commercial name |
Nobilis CAV P4
|
|
Authorization number |
150123 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
23-04-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
V AI tulpina 26 P4
|
|
Target species |
păsări
|
|
Therapeutical action |
Gaini
Imunoprofilaxia anemiei infectioase. |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
peletă vaccinală liofilizată |
|
Packaging |
cutii cu 10 flacoane x 500, 1000, 2500, 5000, 10000 doze |
|
Withdrawal period |
0 zile. |
|
Manufacturer |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Licence owner |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
6 |
10-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
5 |
15-01-2024 |
F.II.a.3.b.2 |
Modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit. |
|
4 |
09-11-2023 |
F.II.e.2.z |
Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al produsului finit. |
|
3 |
05-07-2021 |
IA/A.4 |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare. |
|
2 |
05-02-2021 |
IB/B.II.e.1.z |
Schimbarea ambalajului direct al produsul finit. |
|
1 |
17-01-2019 |
II/B.I.a.1.e |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
