|
Commercial name |
Tilodem 100 mg/g premix pentru furaj medicamentat la porci și găini
|
|
Authorization number |
150150 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
08-05-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
tilozină tartrat
|
|
Target species |
păsări,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Porci şi găini
Tratamentul afectiunilor primare sau secundare, locale sau sistemice produse de germeni sensibili la actiunea substantei active: pneumonia enzootica a porcului, dizenteria cu Serpulina spp, enterite, bronhopneumonii, metrite, piodermite, infecţii urinare, mastite, artrite, omfaloflebite, salpingite, afectiuni respiratorii cronice. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Packaging |
pungă x 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg, sac x 25 kg, 50 kg |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: 28 zile. Ouă: 7 zile. |
|
Manufacturer |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Licence owner |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Romanian responsible company |
DELOS IMPEX '96 SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
08-10-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
16-03-2020 |
IA/B.II.d.2.f |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
2 |
23-03-2016 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
1 |
11-05-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din TILOSIN 10% în TILODEM 10%. |
