|
Commercial name |
Ivermectina FP
|
|
Authorization number |
150186 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
19-05-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
ivermectină
|
|
Target species |
câini
|
|
Therapeutical action |
Câini
În tratamentul endoparozitozelor produse de nematode şi tratamentul ectoparazitozelor produse de acarieni. |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
comprimate |
|
Packaging |
cutii x 2 sau 10 blistere x 10 comprimate; flacoane x 20, 30, 50 comprimate |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
08-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
4 |
23-04-2018 |
- |
Corectarea greşelii editoriale a informaţiilor care trebuie înscrise în Rezumatul caracteristicilor produsului și prospect. |
|
3 |
07-12-2016 |
IB/B.II.e.1.b.1 |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare flacoane x 20, 30, 50 cpr. |
|
2 |
23-07-2015 |
- |
Corectarea greşelii editoriale a informaţiilor care trebuie înscrise în Rezumatul caracteristicilor produsului și prospect. |
|
1 |
20-05-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din IVERMECTINA în IVERMECTINA FP. |
