|
Commercial name |
Oxymax HCl
|
|
Authorization number |
150191 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
20-05-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
oxitetraciclină clorhidrat
|
|
Target species |
bovine,
păsări,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Viţei, porci şi broileri
În tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile la oxitetraciclină. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere hidrosolubilă |
|
Packaging |
cutie x 800 g; găleată x 5000 g |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: Viţei - 8 zile; Porcine - 5 zile; Broileri - 3 zile. |
|
Manufacturer |
DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Licence owner |
DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
DOPHARMA VET |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
02-09-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
02-12-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din OXYMAX HCl 100% în OXYMAX HCl. |
|
2 |
02-02-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
21-05-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din OXYTETRACYCLINE HCl 100% în OXYMAX HCl 100%. |
