|
Commercial name |
Progestin
|
|
Authorization number |
150181 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
18-05-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
medroxiprogesteron acetat
|
|
Target species |
câini,
pisici
|
|
Therapeutical action |
Căţea, pisică
În prevenirea sau întreruperea căldurilor, fără a afecta însă viitoarele gestații. |
|
Therapeutic group |
Hormonale |
|
Pharmaceutical form |
comprimate |
|
Packaging |
cutii x 2; 10 blistere x 10 comprimate; flacoane x 20, 30, 50 comprimate |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
10-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
3 |
11-01-2017 |
IB/B.II.e.1.b.1 |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare flacoane x 20, 30, 50 comprimate. |
|
2 |
22-04-2016 |
IA/A.7 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
|
1 |
25-03-2016 |
IB/B.II.e.1.b.1, IB/B.II.e.5.a.2 |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit și schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit din flacoane x 20, 30, 50, 100 cpr. în cutii cu 2 sau 10 blistere x 10 cpr. |
