Product details

Commercial name Tilmovet 40 g/kg
Authorization number 150244
Authorization status Valida
Authorization date 15-06-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance tilmicozin
Target species iepuri, porcine
Therapeutical action Porci înţărcaţi şi destinaţi îngrăşării - pentru tratamentul pneumoniei, cauzată de organisme sensibile la tilmicosin. Iepuri - prevenirea și tratamentul bolii respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Bordetella bronchiseptica, sensibile la tilmicosin.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form premix pentru furaj medicamentat
Packaging saci x 5 kg; 20 kg
Withdrawal period Carne şi organe: porcine - 21 zile, iepuri - 4 zile.
Manufacturer BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Licence owner HUVEPHARMA NV, Belgia
Romanian responsible company ALTIUS SA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 30-01-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
4 17-11-2022 B.3.a Eliminarea unui loc de fabricație pentru o substanță activă, o substanță intermediară sau un produs finit, loc de ambalare, producător responsabil pentru eliberarea seriei (eliminare QALIAN - Franța), loc de control al seriilor sau a furnizorului unui material de start pentru o substanță activă, reactiv sau excipient.
3 12-03-2020 II/C.I.1.c Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
2 28-02-2018 II/B.II.b.3.b Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
1 16-06-2015 II/C.I.8.a Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tilmovet 40 g/kg premix 090006 06-02-2009 06-02-2014 Expirata