Product details
| Commercial name | Peptizole 370 mg/g |
| Authorization number | 150223 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 03-06-2015 |
| Authorization valid date | 03-06-2020 |
| Active substance | omeprazol |
| Target species | cabaline |
| Therapeutical action | Cabaline Pentru tratamentul ulcerului gastric și prevenirea recidivei ulcerului gastric. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | pastă orală |
| Packaging | seringă x 7 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 1 zi. Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman. |
| Manufacturer | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Licence owner | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 06.03.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 16-06-2015 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 24 luni. |
| 1 | 16-06-2015 | IA/C.I.9.d | Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent. |
