Product details

Commercial name Nobilis AE+ Pox
Authorization number 150250
Authorization status Valida
Authorization date 15-06-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance V AE tulpina Calnek 1143, V DVA tulpina Gibbs
Target species păsări
Therapeutical action Gaini, curci Imunoprofilaxia encefalomielitei infectioase si difterovariolei.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form peletă vaccinală liofilizată
Packaging flacon x 500, 1000 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 04-09-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
4 05-07-2021 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare.
3 02-07-2021 IA/A.5.b Schimbarea adresei producătorului/ importatorului produsului finit.
2 05-02-2021 IB/B.II.e.1.z Schimbarea ambalajului direct al produsul finit.
1 12-02-2020 II/B.II.d.1.e, IB/B.II.f.1.a.1 Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și modificarea perioadei de valabilitate de la 36 luni la 24 luni.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Nobilis AE+ Pox 100117 27-08-2010 27-08-2015 Expirata