Product details
| Commercial name | Bovilis IBR Marker inac |
| Authorization number | 150243 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 12-06-2015 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | virusul BHV-1 (gE-) inactivat, tulpina GK/D |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Bovine Imunoprofilaxia infectiei cu BHV. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
| Packaging | flacoane x 5; 10; 25; 50; 100 doze (10; 20; 50; 100; 200 ml) |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Licence owner | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Romanian responsible company | INTERVET ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 09-11-2023 | F.II.e.2.z | Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al produsului finit. |
| 3 | 24-03-2022 | IA/B.III.2.a.2 | Schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru. |
| 2 | 05-07-2021 | IA/A.4 | Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare. |
| 1 | 25-06-2018 | II/C.I.4 | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Bovilis IBR Marker inac | 100120 | 30-08-2010 | 30-08-2015 | Expirata |
