Product details

Commercial name Nobilis IB+G+ND
Authorization number 150249
Authorization status Valida
Authorization date 15-06-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance VBI - tulpina M41, VIBD tulpina D 78, VND-Clona 30
Target species păsări
Therapeutical action Gaini Imunoprofilaxia bronsitei infectioase, bolii de Gumboro, bolii de Newcastle.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 500, 1000 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer INTERVET LABORATORIOS SA, Spania
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 04-09-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3 05-07-2021 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare.
2 02-07-2021 IA/A.5.b Schimbarea adresei producătorului/ importatorului produsului finit.
1 20-04-2021 IB/B.I.b.2.a Schimbarea procedurii de testare a unei substanțe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanțe intermediare utilizate în procesul de fabricație a substanței active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Nobilis IB+G+ND 090159 14-12-2009 14-12-2014 Expirata