|
Commercial name |
Enteroxin 250 mg comprimate pentru câini și pisici
|
|
Authorization number |
150240 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
10-06-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
sulfadimetoxină
|
|
Target species |
câini,
pisici
|
|
Therapeutical action |
Câini, pisici
Tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare și inferioare, ale tractusului gastrointestinal, urogenitale, ale țesuturilor moi și infecții ale glandelor perianale. |
|
Therapeutic group |
Chimioterapice |
|
Pharmaceutical form |
comprimate |
|
Packaging |
flacon x 20, 30, 50, 100 comprimate; blister x 10 comprimate |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
07-07-2026 |
F.I.a.1.a |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
|
3 |
29-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
17-09-2018 |
IB/B.II.e.1.b.1, IB/C.II.6.b |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit și schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
1 |
07-12-2016 |
IA/A.7 |
Eliminarea unor producători pentru substanța activă. |
