Product details

Commercial name Enteroxin
Authorization number 150240
Authorization status Valida
Authorization date 10-06-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance sulfadimetoxină
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini, pisici Tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare și inferioare, ale tractusului gastrointestinal, urogenitale, ale țesuturilor moi și infecții ale glandelor perianale.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form comprimate
Packaging flacon x 20, 30, 50, 100 comprimate; blister x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 29-03-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 17-09-2018 IB/B.II.e.1.b.1, IB/C.II.6.b Schimbarea ambalajului direct al produsului finit și schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 07-12-2016 IA/A.7 Eliminarea unor producători pentru substanța activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enteroxin 050759 07-12-2005 07-12-2010 Expirata