Product details
| Commercial name | Enteroxin |
| Authorization number | 150240 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 10-06-2015 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | sulfadimetoxină |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini, pisici Tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare și inferioare, ale tractusului gastrointestinal, urogenitale, ale țesuturilor moi și infecții ale glandelor perianale. |
| Therapeutic group | Chimioterapice |
| Pharmaceutical form | comprimate |
| Packaging | flacon x 20, 30, 50, 100 comprimate; blister x 10 comprimate |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 29-03-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 2 | 17-09-2018 | IB/B.II.e.1.b.1, IB/C.II.6.b | Schimbarea ambalajului direct al produsului finit și schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 07-12-2016 | IA/A.7 | Eliminarea unor producători pentru substanța activă. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Enteroxin | 050759 | 07-12-2005 | 07-12-2010 | Expirata |
