Product details

Commercial name Helmizol 300
Authorization number 150241
Authorization status Valida
Authorization date 10-06-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance albendazol
Target species bovine, caprine, ovine
Therapeutical action Bovine, ovine, caprine Tratamentul endoparazitozelor produse de: nematode gastrointestinale, nematode pulmonare, cestode, trematode adulte.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form comprimate
Packaging flacon x 10, 20, 30, 50, 100 comprimate
Withdrawal period Carne și organe: 28 zile. Lapte: 7 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 26-10-2023 F.I.a.1.a Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
3 29-03-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 10-10-2016 IA/A.7 Eliminarea unui producător de substanță activă.
1 10-10-2016 IB/B.II.e.5.d Adăugare de nou ambalaj - flacon x 30 comprimate.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Helmizol 300 050761 07-12-2005 07-12-2010 Expirata