Product details
Commercial name | Helmizol 300 |
Authorization number | 150241 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 10-06-2015 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | albendazol |
Target species | bovine, caprine, ovine |
Therapeutical action | Bovine, ovine, caprine Tratamentul endoparazitozelor produse de: nematode gastrointestinale, nematode pulmonare, cestode, trematode adulte. |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | comprimate |
Packaging | flacon x 10, 20, 30, 50, 100 comprimate |
Withdrawal period | Carne și organe: 28 zile. Lapte: 7 zile. |
Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
4 | 26-10-2023 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
3 | 29-03-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
2 | 10-10-2016 | IA/A.7 | Eliminarea unui producător de substanță activă. |
1 | 10-10-2016 | IB/B.II.e.5.d | Adăugare de nou ambalaj - flacon x 30 comprimate. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Helmizol 300 | 050761 | 07-12-2005 | 07-12-2010 | Expirata |