Product details
Commercial name | Amprolium FP 25% |
Authorization number | 150257 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 22-06-2015 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | amprolium clorhidrat |
Target species | câini, păsări |
Therapeutical action | Păsări (pui de găină, pui de curcă, porumbei), câini În prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) şi tratamentul eimeriozei (coccidiozei). |
Therapeutic group | Coccidiostatice |
Pharmaceutical form | soluţie orală |
Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litru, 2 litri, 5 litri |
Withdrawal period | Carne și organe (pui de găină, pui de curcă): 0 zile. Nu este autorizată utilizarea la porumbeii destinați consumului uman. |
Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
4 | 11-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
3 | 16-05-2017 | II/C.II.3 | Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe – pui de găină și pui de curcă de la 28 zile la 0 zile. |
2 | 20-01-2017 | IA/A.7 | Eliminarea unor producători pentru substanța activă. |
1 | 24-06-2015 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din AMPROLIUM 25% în AMPROLIUM FP 25%. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Amprolium 25% | 050460 | 21-07-2005 | 21-07-2010 | Expirata |