Product details

Commercial name Amprolium FP 25%
Authorization number 150257
Authorization status Valida
Authorization date 22-06-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance amprolium clorhidrat
Target species câini, păsări
Therapeutical action Păsări (pui de găină, pui de curcă, porumbei), câini În prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) şi tratamentul eimeriozei (coccidiozei).
Therapeutic group Coccidiostatice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litru, 2 litri, 5 litri
Withdrawal period Carne și organe (pui de găină, pui de curcă): 0 zile. Nu este autorizată utilizarea la porumbeii destinați consumului uman.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 11-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
3 16-05-2017 II/C.II.3 Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe – pui de găină și pui de curcă de la 28 zile la 0 zile.
2 20-01-2017 IA/A.7 Eliminarea unor producători pentru substanța activă.
1 24-06-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din AMPROLIUM 25% în AMPROLIUM FP 25%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amprolium 25% 050460 21-07-2005 21-07-2010 Expirata