|
Commercial name |
Borogluconat de calciu FP FP 380 mg/ml + 65 mg/ml + 60 mg/ml
|
|
Authorization number |
150293 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
02-07-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
acid boric,
clorură de magneziu,
gluconat de calciu
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
nutrii,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, câini, pisici şi nutrii
În pareze, paraplegii ante- şi pastpartum, hipocalcemie, tetanie, alergie, toxicoză, tulburări metabolice, intoxicaţii, rahitism, osteomalacie, acetonurie, stări hemoragice, anemie, ateropatii. Se administrează după accidente postvaccinale, distocii, avorturi, prolaps vaginal şi uterin, operaţii cezariene, enteropatii, animale slăbite, tahicardice sau cu aritmii cardiace, în tulburări ale spermatogenezei. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacoane x 20; 50; 100; 250; 500 ml |
|
Withdrawal period |
0 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
10-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
10-12-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din BOROGLUCONAT DE CALCIU 38% în BOROGLUCONAT DE CALCIU FP 380 mg/ml + 65 mg/ml + 60 mg/ml. |
|
3 |
05-01-2023 |
2 x F.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
2 |
22-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
17-08-2017 |
II/B.II.e.1.b.2 |
Adăugare de noi ambalaje: flacoane din PP natur x 250 ml, 500 ml. |
