Product details

Commercial name Ceftiomax 50 mg/ml
Authorization number 150313
Authorization status Valida
Authorization date 08-07-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance ceftiofur clorhidrat
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Suine, bovine Tratamentul afectiunilor respiratorii bacteriene, sensibile la ceftiofur clorhidrat.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne si organe: suine - 5 zile, bovine - 8 zile. Lapte: 0 zile.
Manufacturer LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 15-10-2025 F.I.a.1.a Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
2 23-10-2019 II/B.II.b.3.b Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
1 10-11-2017 IA/B.II.b.2.a Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Ceftiomax 50 mg/ml 110007 13-01-2011 13-01-2016 Anulata