|
Commercial name |
Ampicilina FP 600 mg/g
|
|
Authorization number |
150340 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
07-08-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
ampicilină trihidrat
|
|
Target species |
păsări,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Porci şi pui de găină (broileri)
Tratamentul infecţiilor primare sau secundare respiratorii şi digestive produse de bacterii Gram–pozitive (Actinomyces spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria spp., etc.) şi Gram–negative (Actinobacillus spp., Bordetella spp., Brucella spp., E. coli, Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Haemophylus spp., etc.) sensibile la ampicilină. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere solubilă |
|
Packaging |
pungi x 5 g, 10 g, 20 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1 kg, saci x 5 kg, 10 kg, 20 kg. |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 7 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
19-11-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
19-11-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din AMPICILINĂ FP 60% în AMPICILINĂ FP 600 mg/g. |
|
2 |
18-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
10-03-2020 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
