Product details

Commercial name Gentocin otic
Authorization number 150341
Authorization status Valida
Authorization date 07-08-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance dexametazonă, gentamicină sulfat
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini, pisici În tratmentul otitei externe cu etiologie polimicrobiană produsă de germeni sensibili la actiunea substantelor active.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie otică
Packaging flacon x 7,5 ml, 10 ml, 30 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 08-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 15-12-2016 IA/A.7, II/B.I.a.1.b Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Gentocin otic 070285 30-08-2007 30-08-2012 Expirata