Product details

Commercial name Sedam 10 mg/comprimat, comprimate pentru câini şi pisici
Authorization number 150336
Authorization status Valida
Authorization date 07-08-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance acepromazină maleat
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini, pisici În: tulburări de comportament; prevenirea stresului de îmbarcare (transport auto, avion); intervenţii de mică chirurgie, ca preanestezic; controlul stărilor de nervozitate; pregătirea animalelor retive în vederea examinării clinice.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate
Packaging flacon x 20; 30; 50; 100 comprimate; blister x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 06-10-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 10-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 11-01-2017 IB/B.II.e.1.b.1 Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare blister x 10 comprimate.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Sedam 070286 31-08-2007 31-08-2012 Expirata