Product details

Commercial name Flumesyva liquid 200 mg/ml
Authorization number 150323
Authorization status Valida
Authorization date 27-07-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance flumequină
Target species bovine, păsări, porcine
Therapeutical action Bovine (viței), suine, pui de găină (broileri) În tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili la flumequină.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 100 ml, 500 ml, 1000 ml, 5000 ml
Withdrawal period Carne și organe: 10 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer LABORATORIOS SYVA, S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS SYVA, S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 05-04-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 05-04-2024 A.1.a, 2 x A.1.e Modificarea denumirii sau a adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului sau importatorului produsului finit (inclusiv a locațiilor de eliberare a seriilor sau de control al calității) – din Laboratorios Syva S.A.U. în Laboratorios Syva S.A.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Flumesyva liquid 20% 040153 22-06-2004 22-06-2009 Expirata