Product details
| Commercial name | Hipraviar clon |
| Authorization number | 150416 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 05-10-2015 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | V ND tulpina Cl/79 |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Gaini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | tabletă liofilizată |
| Packaging | fiole x 1000, 2500, 5000 doze |
| Withdrawal period | 0 zile |
| Manufacturer | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Licence owner | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 20-03-2024 | F.I.a.2.b | Modificări în procesul de fabricație a substanței active. |
| 3 | 20-03-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 25-01-2021 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 1 | 24-09-2019 | IB/B.II.e.5.a.2 | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Hipraviar clon | 100114 | 25-08-2010 | 25-08-2015 | Expirata |
