Product details

Commercial name Syncrostim 500 UI
Authorization number 150415
Authorization status Retrasa
Authorization date 05-10-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance gonadotropină serică ecvină (PMSG)
Target species bovine, ovine
Therapeutical action Bovine si ovine Inducerea si sincronizarea estrului si a ovulatiei.
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă
Packaging cutii x 5 flacoane liofilizat si 1 flacon x 10 ml solvent; cutii x 10 flacoane liofilizat si 2 flacoane x 10 ml solvent; cutii x 25 flacoane liofilizat si 1 flacon x 50 ml solvent.
Withdrawal period Carne, organe si lapte: 0 zile.
Manufacturer CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 20.06.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 03-04-2019 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 21-03-2018 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 18-04-2016 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Syncrostim 500 UI 110020 02-02-2011 02-02-2016 Anulata